Geprüft & zertifiziert

Jahrelange hochwertige Forschung, Konformitätsprüfungen und die Umsetzung von Regulierungsprozessen haben Natural Cycles zur einzigen zertifizierten Verhütungs-App werden lassen.

Medizinprodukt der Klasse IIb

Natural Cycles ist ein zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse IIb. Damit befindet sich Natural Cycles in derselben Medizinprodukt- und Risikokategorie wie ein Kondom. Wir sind die weltweit einzige Zyklus-App in dieser Risikoklasse. Die CE-Kennzeichnung stellt die Übereinstimmungen unseres Produktes mit den jeweils maßgeblichen europäischen Richtlinien dar. In Ländern außerhalb Europas, z.B. US sollte die App für Zwecke der Fruchtbarkeitsüberwachung verwendet werden.

ISO-Standard

Wir haben ein umfassendes Qualitätssicherungssystem, um ständig zu gewährleisten, dass Natural Cycles weiterhin beste Qualität und höchste Sicherheitsstandards bietet. Natural Cycles ist mit EN ISO 13485:2012, dem aktuellen Standard für Medizinprodukte, zertifiziert. Das bedeutet, dass jeder Schritt in der Produktentwicklung einem Ablauf folgt, der modernsten Prozessen für technische Planung und Management entspricht. Diese Prozesse werden bei Natural Cycles intern und extern durch einer der führenden Europäischen Benannten Stellen kontrolliert.

Elina Berglund, CTO & Co-founder von Natural Cycles

- Natural Cycles spielt eine große Rolle im Leben unserer Nutzer. Deshalb haben wir Sie immer im Hinterkopf, bei jeder Entscheidung die wir treffen.