Kvalitetssäkrad och cerfitierad

År av högkvalitativ forskning, revisionsarbete och implementering av regulatoriska processer har lett till att Natural Cycles är den första p-appen att bli certifierad.

IIb medicinteknisk produkt

Natural Cycles är en certifierad och CE-märkt medicinsk enhet i klass IIb, avsedd som preventivmedel. Det innebär att Natural Cycles hamnar i samma riskkategori som en kondom, vilket betyder att vi behöver följa internationella standarder för kvalitetssäkring och produktutveckling. Vi är Europas enda fertilitetsapp i denna kategori. CE-märkningen visar att vår produkt följer de relevanta europeiska direktiven. I länder utanför Europa är appen avsedd att användas som fertilitetsmonitor.

ISO standard

Vi har ett brett kvalitetssäkrande system för att kontinuerligt garantera att Natural Cycles fortsätter att ha högsta kvalitet och säkerhetsstandard. Natural Cycles är certifierad med EN ISO 13485:2012, vilken är den vanligaste internationella standarden för en medicinteknisk produkt. Det här innebär att varje del av produktutvecklingen styrs av en process som är i linje med de senaste teknik- och kvalitetsprocesserna. Hos Natural Cycles har de här processerna blivit granskade av en av de ledande kvalitetsrevisorerna i Europa.

Elina Berglund,CTO och medgrundare av Natural Cycles

- Natural Cycles spelar en stor roll i kvinnors liv, vilket gör oss ödmjuka. Vi har alltid deras bästa intresse i hjärtat, i varje beslut vi tar