Jämförelse av graviditetsrisk mellan cykelspårningsmetoder och en reglerad digital preventivmetod

Vad var syftet med studien?

Fristående mensappar och fertilitetsfunktioner i bredare hälsoplattformar är vanliga idag och används för att hålla koll på menscykeln och hälsan i allmänhet. Dessa verktyg visar ofta en prognos för det fertila fönstret, vilket ger intrycket att de kan användas för att undvika graviditet [1]. De är dock inte reglerade preventivmetoder och är varken utformade eller testade för att förhindra graviditet.

Digitala preventivmedel och andra cykelspårningsmetoder har gemensamt att de levereras i form av en app. I övrigt skiljer de sig åt: digitala preventivmedel är reglerade medicintekniska produkter, kliniskt bevisade och särskilt utvecklade för att förhindra graviditet.

Att mensappar ofta används på ett sätt som de inte är avsedda för har kopplats till rapporter om oplanerade graviditeter [2]. I den här studien jämfördes två cykelspårningsmetoder (d.v.s. metoder som används i mensappar för att följa menscykeln) med en reglerad digital preventivmetod. Syftet var att jämföra skillnader i hur metoderna identifierar de fertila dagarna och hur de olika tillvägagångssätten påverkar risken att bli gravid.

De här skillnaderna är avgörande för både användare och vårdgivare. Att alla "fertilitetsappar" betraktas som likvärdiga kan både skapa förvirring och innebära att användare utsätts för oavsiktliga risker. Detta understryker vikten av att särskilja mensappar från reglerade preventivmedel.

Vad jämfördes i studien?

Analysen gjordes i samarbete med forskare från bland andra University of Oxford och University of Southern California och omfattade över 540 000 cykler från 187 000 Natural Cycles-användare som samtyckt till att deras data används för forskning.

Följande tre metoder jämfördes:

Kalenderbaserad metod
Använder enbart menshistorik för att förutse det fertila fönstret.

BBT-stödd metod
Använder menshistorik och kroppstemperatur för att förutse det fertila fönstret.

NC° Birth Control (reglerad digital preventivmetod)
Använder kroppstemperatur, mensdata och individuell cykelhistorik för att fastställa en daglig fertilitetsstatus.

Vad är det fertila fönstret och hur visas det?

Det fertila fönstret är de sex dagarna i menscykeln då det biologiskt sett är möjligt att bli gravid. Det består av de fem dagarna före ägglossningen och själva ägglossningsdagen [3]. Eftersom ägglossningen inte sker på samma dag varje cykel kan det vara svårt att förutse det fertila fönstret på ett korrekt sätt.

När mensappar visar ett fertilt fönster visar de vanligtvis en förutsedd ägglossningsdag och fertila dagar under de fem dagarna dessförinnan, utan att ta hänsyn till att ägglossningen kan ske tidigare eller senare än förväntat. Om ägglossningen varierar från cykel till cykel – vilket är vanligt – kan en del fertila dagar felaktigt markeras som "säkra".

Den reglerade digitala preventivmetoden fastställer också det fertila fönstret men presenterar det på ett annat sätt. Istället för att visa fertila dagar enbart baserat på en förutbestämd ägglossningsprognos utvärderar metoden risken att bli gravid för varje enskild dag och anpassar sig till varje användares unika cykel. Med hjälp av dagliga data, historiska cykelmönster och inbyggda säkerhetsmarginaler bedömer den om det finns en risk för graviditet just den dagen. Om det finns någon osäkerhet instruerar preventivmetoden användaren att använda skydd eller avstå från samlag för att vara på den säkra sidan. Eftersom fertiliteten bedöms dag för dag kan den här metoden anpassa sig när ägglossningsdagen varierar från cykel till cykel.

Hur fastställdes det "verkliga" fertila fönstret?

För att kunna göra en rättvis jämförelse av de tre metoderna i studien behövde forskarna ett tillförlitligt sätt att avgöra när ägglossningen faktiskt inträffade i varje cykel.

Alla cykler som ingick i analysen innehöll en bekräftad LH-ökning, en biologisk signal om att ägglossningen kommer att ske inom de närmaste 24–48 timmarna. På så sätt definierade forskarna en referens för det fertila fönstret, alltså det "verkliga" fertila fönstret.

Med hjälp av det här referensfönstret kunde forskarna mäta hur exakt varje metod identifierade de fertila dagarna och hur ofta fertila dagar felaktigt markerades som "säkra". En sådan felaktig säker dag kallades "riskdag". 

Vad är "riskdagar"?

I analysen definierades en riskdag som en dag då en metod felaktigt markerat en fertil dag som "säker". Om en användare har oskyddat sex på en sådan dag finns en risk att bli gravid. 

När man tittade på de båda cykelspårningsmetoderna visade resultaten att många cykler innehöll riskdagar, där användaren informeras om att de inte är fertila trots att de i själva verket är det. Detta hände i nästan 7 av 10 cykler med den kalenderbaserade metoden, och i 4 av 10 cykler med den BBT-stödda metoden. 

Ännu mer oroande är att cykelspårningsmetoderna ofta felaktigt markerade de två mest fertila dagarna – då chansen att bli gravid är som högst – som säkra, vilket resulterade i att många cykler innehöll så kallade "högriskdagar".

Är riskdagar vanligare vid oregelbundna cykler?

Oregelbundna cykler gör det svårare att förutse när ägglossningen kommer att ske, eftersom den kan variera mer från cykel till cykel.

Studien visade att oregelbundna cykler ofta innehöll riskdagar med båda cykelspårningsmetoderna. Den kalenderbaserade metoden visade riskdagar i så många som 9 av 10 cykler. Den BBT-stödda metoden presterade något bättre, men ungefär 1 av 4 oregelbundna cykler innehöll fortfarande riskdagar.

Med den reglerade digitala preventivmetoden förblev antalet riskdagar lågt i oregelbundna cykler, vilket visar att den här metoden effektivt täcker det fertila fönstret även när ägglossningsdagen varierar.

Hur påverkar detta risken att bli gravid?

När dagar i det fertila fönstret felaktigt markeras som "säkra" utsätts användaren för risken att bli oönskat gravid. Med det i åtanke räknade studien ut den genomsnittliga risken att bli oönskat gravid per cykel för varje metod. Beräkningen tog hänsyn till befruktningssannolikheter om en användare har oskyddat sex på de individuella dagarna i det fertila fönstret. Den tog även hänsyn till att risken att bli gravid är högre under dagarna nära ägglossningen. 

Båda cykelspårningsmetoderna var förknippade med betydligt högre risk per cykel för en oönskad graviditet jämfört med den reglerade digitala preventivmetoden. Detta gällde för cyklerna överlag och när man tittade specifikt på oregelbundna cykler.

Risken per cykel för en oönskad graviditet minskade med 98 procent med den CE-märkta digitala preventivmetoden jämfört med den kalenderbaserade metoden, och med 94 procent jämfört med den BBT-stödda metoden.

Varför är den här forskningen viktig?

Alla fertilitetsappar är inte utformade för att förhindra graviditet – mensappar och reglerade digitala preventivmedel har helt olika syften. Att betrakta dem som likvärdiga kan skapa förvirring och öka risken för oönskade graviditeter.

Den reglerade digitala preventivmetoden är en CE-märkt medicinteknisk produkt som stöds av klinisk evidens och regulatorisk granskning. Den är specifikt utformad, testad och godkänd för att förhindra graviditet. Mensappar är inte det.

Den här skillnaden är viktig – både för personer som vill ha ett säkert, hormonfritt preventivmedel och för vårdgivare som erbjuder preventivmedelsrådgivning.

Referenser

1. Rampazzo F, Raybould A, Rampazzo P, Barker R, Leasure D. "UPDATE: I'm pregnant!": Inferring global downloads and reasons for using menstrual tracking apps. Digit Health. 2024;10: 20552076241298315.
2. McNee R, McCulloch H, Lohr PA, Glasier A. Self-reported contraceptive method use at conception among patients presenting for abortion in England: a cross-sectional analysis comparing 2018 and 2023. BMJ Sex Reprod Health. 2025;51: 186–190.
3. Dunson DB, Baird DD, Wilcox AJ, Weinberg CR. Day-specific probabilities of clinical pregnancy based on two studies with imperfect measures of ovulation. Hum Reprod. 1999;14: 1835–1839.